Als Projektmanager im Team Clinical Operations (m/w/d) baust du den Studienbereich rund um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) mit uns weiter aus und betreust eigenverantwortlich die klinischen Arzneimittelprüfungen. Auch die Betreuung von Studien außerhalb des ATMP-Sektors, wie nicht-interventionelle Studien (NIS) und Studien im Bereich Medizinprodukte sind ebenfalls möglich. Du bringst deine ATMP-Expertise bei uns ein und koordinierst mit Engagement und Professionalität multizentrische und (inter-)nationale Studien von namhaften Kunden mit hochinteressanten klinischen Indikationen.
Was du bei uns tust
* Du bist primärer Ansprechpartner für ATMP-Studien
* Du recherchierst und behältst den Überblick über regulatorische Studienanforderungen und Entwicklungen
* Du bist zuständig für die Entwicklung von Prozessen, SOPs/Arbeitsanweisungen, Formularen usw. zur Standardisierung und Formalisierung
* Du übernimmst zudem klassische Projektmanagement‑Tätigkeiten für dir zugewiesene Studien:
o selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A‑Z
o Steuerung der Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
o Funktion als Key‑Contact des Auftraggebers
o Steuerung des globalen Vendor Managements (Partner CRO's)
o Schulung und Unterstützung des Projekt‑Supportteams
Wer du bist
* Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare geeignete Qualifikation, idealerweise mit medizinischem Schwerpunkt
* Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung (idealerweise Projektleitung) von klinischen Studien mit Gen- und/oder Zelltherapeutika
* Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155, ISO 20916, AMG/MDR/IVDR und hast bereits Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen von ATMP‑Studien
* Deine Arbeitsweise ist analytisch, lösungsorientiert und verantwortungsvoll
* Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Office‑Anwendungen mit
* Eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit sind für dich selbstverständlich
* Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse
Warum du dich für uns entscheidest
* Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
* Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
* Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
* Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
* Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5‑Tage‑Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40‑Modell) im Homeoffice oder ggf. also fully‑remote zu arbeiten
* Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job‑Fahrrad, VWL‑Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding‑Events, Lern‑ und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel‑App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E‑Auto Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate :) )
Dein Kontakt
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann mache jetzt den nächsten Schritt. Wir freuen uns über deine Bewerbung
Kontakt
Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0
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